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热敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

热敷贴

注册人名称：

河南省超亚医药器械有限公司

豫械注准20192090477

注册人住所：

郑州经济技术开发区第十三大街19号

批准(备案)日期：

2021-01-28

有效期至：

2024-11-05

结构及组成：

热敷贴是由医用胶带（由无纺布和医用压敏胶组成）、内袋（由塑料薄膜、铁粉、蛭石、活性炭、无机盐、水组成）、基质（由医用压敏胶和无纺布复合而成）、离型纸和包装袋（由铝箔和塑料薄膜复合而成）组成。

适用范围：

用于促进局部血液循环，辅助消炎、消肿和止痛。

变更情况：

产品型号由“Ⅰ型：200mm×135mm；Ⅱ型：185mm×135mm；Ⅲ型：200mm×135mm；Ⅳ型：140mm×110mm；Ⅴ型：170mm×140mm；Ⅵ型：140mm×110mm；Ⅶ型：40mm×120mm；Ⅷ型：160mm×130mm；Ⅸ型：160mm×130mm；Ⅹ型：120mm×100mm；Ⅺ型：80mm×70mm；Ⅻ型：95mm×85mm；ⅩⅢ型：120mm×100mm。”变更为“Ⅰ型：200mm×135mm；Ⅱ型：185mm×135mm；Ⅲ型：200mm×135mm；Ⅳ型：140mm×110mm；Ⅴ型：170mm×140mm；Ⅵ型：140mm×110mm；Ⅶ型：40mm×120mm；Ⅷ型：160mm×130mm；Ⅸ型：160mm×130mm；Ⅹ型：120mm×100mm；Ⅺ型：80mm×70mm；Ⅻ型：95mm×85mm；ⅩⅢ型：120mm×100mm。ⅩⅣ型：96mm×128mm；”产品技术要求变更对比表见附件。

生产地址：

郑州经济技术开发区第十三大街19号

型号规格：

Ⅰ型：200mm×135mm；Ⅱ型：185mm×135mm；Ⅲ型：200mm×135mm；Ⅳ型：140mm×110mm；Ⅴ型：170mm×140mm；Ⅵ型：140mm×110mm；Ⅶ型：40mm×120mm；Ⅷ型：160mm×130mm；Ⅸ型：160mm×130mm；Ⅹ型：120mm×100mm；Ⅺ型：80mm×70mm；Ⅻ型：95mm×85mm；ⅩⅢ型：120mm×100mm。ⅩⅣ型：96mm×128mm；

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“热敷贴（注册证编号：豫械注准20192090477）”注册证共同使用。