输送鞘(商品名:SteerEase)-国食药监械(准)字2014第3771567号-器械数据

产品名称：

输送鞘(商品名:SteerEase)

注册人名称：

先健科技(深圳)有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3771567号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

该产品由输送鞘管、扩张器、装载器、止血阀及输送钢缆组成。产品分为SFP型和SFA型,两种结构的区别仅在于头端弯曲角度不同。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

产品适用于血管内器械的输送。

变更情况：

变更日期:2015.10.14,“企业注册地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”变更为“企业注册地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层生产地址:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”。

产品标准编号：

YZB/国 4964-2014《输送鞘》

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层