输送鞘(商品名:SteerEase)-国食药监械(准)字2008第3771162号(更)-器械数据

产品名称：

输送鞘(商品名:SteerEase)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3771162号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

批准(备案)日期：

2008-09-27

有效期至：

2012-09-27

结构及组成：

该产品由输送鞘管、止血阀、鞘芯、输送钢缆、导引鞘组成。根据用途的不同,输送鞘有P和A两种结构,两种结构的区别仅在于头端弯曲角度不同。P结构适用于动脉导管未闭及室间隔缺损封堵器的输送;A结构适用于房间隔缺损封堵器的输送。

适用范围：

适用于动脉导管未闭封堵器、房间隔缺损封堵器、室间隔缺损封堵器的输送。

变更情况：

生产企业地址由“深圳市福田区天安数码城1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”;注册证由国食药监械(准)字2008第3771162号变更为国食药监械(准)字2008第3771162号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1185-2008《SteerEase输送鞘》

生产地址：

1.深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座2.深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层