弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型五种病原体IgG抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

国食药监械(准)字2014第3400830号

注册人住所：

北京市海淀区清河安宁庄东路18号4号办公楼433室

批准(备案)日期：

2014-05-13

有效期至：

2018-05-12

结构及组成：

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型IgG微孔板(简称:ToRCH微孔板),弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型IgG阳性对照(简称:ToRCH阳性对照),弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型IgG临界值对照(简称:ToRCHCutOff值对照),弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型IgG阴性对照(简称:ToRCH阴性对照),弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫(Toxo)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒I(HSVI)和单纯疱疹病毒Ⅱ(HSVⅡ)五种病原体(简称ToRCH)的IgG抗体。

产品标准编号：

YZB/国 2043-2014

生产地址：

北京市顺义区空港工业开发区B区6号4层

型号规格：

96人份/盒