弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I)型、单纯疱疹病毒(Ⅱ)型五种病原体IgG抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401692

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236)237室

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

ToRCH 微孔板、ToRCH阳性对照、ToRCH阴性对照、样品稀释液、ToRCH酶工作液、20倍浓缩洗涤液、发光液A、发光液B,还包括封口胶、塑料袋、内垫。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫(Toxo)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒I(HSVI)和单纯疱疹病毒Ⅱ(HSVⅡ)五种病原体(简称ToRCH)的IgG抗体。

变更情况：

“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西

型号规格：

96人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中弓形虫(Toxo)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒I(HSV I)和单纯疱疹病毒Ⅱ(HSV Ⅱ)五种病原体(简称ToRCH)的 IgG抗体。

主要组成成分：

ToRCH微孔板、ToRCH阳性对照、ToRCH阴性对照、样品稀释液、ToRCH酶工作液、20倍浓缩洗涤液、发光液A、发光液B,还包括封口胶、塑料袋、内垫。(具体内容详见产品说明书)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(I）、单纯疱疹病毒(II）型五种病原体IgG抗体检测试剂盒(微阵列酶联免疫法)	国械注准20183401692	96人份/盒	6336.00