血细胞分析用溶血剂-粤深械备20250592号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20250592号

注册人住所：

广东省深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

结构及组成：

十二烷基三甲基氯化铵、氯化钠、ProClin300

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，待有需求时，对白细胞染色后再进行细胞分类计数或直接进行细胞分类计数和血红蛋白定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年6月4日：产品有效期由“本品未开封与开封储存条件为：2-35℃，使用温度：10-35℃，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，相对湿度不超过90%。有效期：储存条件下有效期为两年（开瓶后在使用条件下为90日）。”变更为“本品未开封与开封储存条件为：2-35℃，使用温度：15-32℃，无腐蚀性气体且通风良好的环境中，相对湿度不超过90%。有效期：储存条件下有效期为两年（开瓶后在使用条件下为90日）。”；主要组成成分由“十二烷基三甲氯化铵氯化钠 ProClin300”变更为“十二烷基三甲基氯化铵、氯化钠、ProClin300”；

生产地址：

广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

型号：HL601规格：500mL、500mL*4、1000mL、1000mL*4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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