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白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）

注册人名称：

亚辉龙生物科技（南京）有限公司

苏械注准20192400588

注册人住所：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2024-06-02

结构及组成：

试剂t成分t含量Rt溴甲酚绿(BCG)t0.15 g/Lt琥珀酸缓冲液（PH4.2）t75 mmol/Lt聚氧（Brij－35）t1.2 g/Lt防腐剂(叠氮钠) t0.1 g/L

适用范围：

本试剂盒用于人血清中白蛋白的体外定量检测。

变更情况：

2023-06-30注册人名称变更由“波音特生物科技（南京）有限公司”变更为“亚辉龙生物科技（南京）有限公司”

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层

型号规格：

型号t包装规格通用型t50ml( R:1×50ml)通用型t200ml( R:4×50ml通用型t200ml( R:2×100ml)通用型t280ml( R:4×70ml)通用型t360ml( R:3×120ml)通用型t400ml( R:4×100ml)通用型t2×300测试德灵包装t（12×72测试）（R:12×25.8 ml）

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在2~8℃避光保存可稳定12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“”注册证共同使用