一次性使用导管固定器-浙台食药监械(准)字2013第1560007号-器械数据

产品名称：

一次性使用导管固定器

注册人名称：

注册(备案)号：

浙台食药监械(准)字2013第1560007号

批准(备案)日期：

2013-07-24

有效期至：

2017-07-23

结构及组成：

一次性使用导管固定器由松紧帽、可变衬套、衬圈、底座、带叶座、敷贴纸和泡沫敷料组成;松紧帽、可变衬套、底座采用ABS材料生产制造,带叶座采用PE材料生产制造,衬圈采用硅胶材料生产制造;应能承受15N静拉力;应经一确认过的环氧乙烷灭菌过程,应无菌;应无皮肤刺激和皮肤致敏反应,细胞毒性不大于1级。

适用范围：

供临床术后固定引流导管使用。

产品标准编号：

YZB/浙台 0004-2013 《一次性使用导管固定器》

生产地址：

浙江省临海市白水洋镇

型号规格：

GDQ-12)GDQ-20、GDQ-28)GDQ-34