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便携式胸腔按压机

国产 失效 注册
产品名称:

便携式胸腔按压机

注册(备案)号:

沪食药监械(准)字2010第2541342号

注册人住所:

上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼

批准(备案)日期:

2010-12-13

有效期至:

2014-12-12

结构及组成:

产品由主机、气路部件、配套附件(按压头护套、固定绷带、固定头枕)组成。主要技术指标:1)按压频率范围:胸腔硬度为6N/mm ~ 10N/mm时,频率为100 ±10次/min;2)按压释放比率范围:胸腔硬度为6N/mm ~ 10N/mm时,按压释放比率为45% ~ 55%;3)按压深度范围胸腔硬度范围为6N/mm ~ 10N/mm时,按压深度为38mm ~ 52mm;4)连续工作时间:不小于1h;5)紧急装置:关闭手动开关,按压头应能立即停止按压,并回缩至气缸内。

适用范围:

该产品与医疗机构提供的医用气源配套使用,适用于对成年病人(此类病人为心脏停跳且无自主呼吸)实施心脏胸外按压,代替人工手动按压,进行抢救。

变更情况:

该产品不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。每年提交临床使用情况报告

产品标准编号:

YZB/沪4833-54-2010《便携式胸腔按压机》

生产地址:

上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼

型号规格:

MCC100型