便携式胸腔按压机-沪食药监械(准)字2014第2541061号-器械数据

产品名称：

便携式胸腔按压机

注册人名称：

上海三埃弗电子有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2541061号

注册人住所：

上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

结构组成:本产品由主机、气路部件(包括气源适配器和其他传输软管、气动源接头、手动开关)及配套附件(按压头护套、固定绷带和固定头枕)组成;其中固定绷带和固定头枕均采用具有有效医疗器械注册证的产品。产品型号标准配置MCC100 白色外壳主机、气路部件、固定绷带、固定头枕MCC10P 白色外壳主机、气路部件、固定绷带MCC10B 桔红色外壳主机、气路部件、固定绷带主要技术指标:1)按压频率范围:胸腔硬度为6N/mm～10N/mm时,频率为100±10次/min;2)按压释放比率范围

适用范围：

该产品与医疗机构提供的医用气源配套使用,适用于对成人病人(此类为心脏停跳且无自主呼吸)实施心脏胸外按压,代替人工手动按压,进行抢救。

变更情况：

1)与医疗机构提供的不大于15MPa的医用气源配套使用。2)不适合对婴幼儿、小儿及孕妇使用。

产品标准编号：

YZB/沪4833 - 21 -2014《便携式胸腔按压机》

生产地址：

上海市松江高科技园区九泾路128号3号楼

型号规格：

MCC100、MCC10P、MCC10B