药物雾化器及配件

国产失效注册

产品名称：

药物雾化器及配件

注册人名称：

新廣業股份有限公司

国械注许20162660086

注册人住所：

台中縣神岡鄉社口村中山路312號

批准(备案)日期：

2016-10-24

有效期至：

2021-10-23

结构及组成：

本产品包括面罩式和口含式,面罩式产品由喷雾罐、氧气管、喷雾面罩组成,口含式产品由喷雾罐、氧气管、咬嘴、T型管和波形管组成。产品分为限单次使用型、可重复使用型和长效用型。其中喷雾罐材质为PS、PP、PC,氧气管材质为PVC,喷雾面罩材质为PVC、PP,咬嘴材质为PP或PE,T型管材质为聚苯乙烯,波形管材质为PE、EVA;PVC材质增塑剂为DINP。产品未灭菌。

适用范围：

本产品是将药物雾化后,让药物吸入病人肺部的喷雾治疗用设备,适用于需药物吸入或痰液稀释的患者,使用定剂量吸入有困难者,及严重气喘发作的患者。

变更情况：

“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室 ”变更为“代理人名称:上海荣嘉医疗科技有限公司;代理人住所:青浦区华纺路69号3幢3层Z区309室”。

生产地址：

台中縣神岡鄉社口村中山路312號