单道心电记录仪-京械注准20172070220-器械数据

产品名称：

单道心电记录仪

注册人名称：

脉极客医疗科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20172070220

注册人住所：

北京市朝阳区化工南路9号院1号楼-2至14层101内11层1118 室

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

该产品由记录仪主机、地电极线(CARE-A0型适用)以及软件App(软件名称:MagitorCare,版本V1.5)和USB连接线(CARE-C0型适用)组成。

适用范围：

单道心电记录仪适用于医疗机构、家庭进行心电波形、心率的测量及记录，可为医护人员的诊断提供参考。

变更情况：

2024-12-03 住所变更住所：“北京市北京经济技术开发区科创十四街99号33幢D栋7层706室”变更为“北京市朝阳区化工路59号院1号楼1至14层01内A座七层813C室”。 2025-07-15 住所变更住所：“北京市朝阳区化工路59号院1号楼1至14层01内A座七层813C室”变更为“北京市朝阳区化工南路9号院1号楼-2至14层101内11层1118 室”。

生产地址：

北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101（委托生产）

型号规格：

CARE-A0、CARE-B0、CARE-C0

产品储存条件及有效期：

5年

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：北京麦迪克斯科技有限公司；统一社会信用代码：9111010860049282X3。