单道心电记录仪-沪械注准20182070037-器械数据

产品名称：

单道心电记录仪

注册人名称：

上海远心医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182070037

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室

批准(备案)日期：

2022-09-20

有效期至：

2028-02-06

结构及组成：

产品由移动式记录仪、存储卡、可充电电池、适配器、主机软件（发布版本：V1）及数据管理软件（移动终端软件，发布版本：V1；服务器前端软件，发布版本：V1）组成。

适用范围：

供医疗机构用于对患者进行单通道模拟胸导联的心电信号的采集、记录和发送。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更为：1.上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢（受托生产企业：上海微创电生理医疗科技股份有限公司）；2.上海市浦东新区芙蓉花路500弄19号303-A室；上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄15号楼4层（自行生产）；;本文件与“沪械注准20182070037”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-07-13

生产地址：

上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPAJ-PAH-1A

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：