重组贻贝粘蛋白肛肠敷料-湘械注准20262140002-器械数据

产品名称：

重组贻贝粘蛋白肛肠敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20262140002

注册人住所：

中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋901室

批准(备案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

结构及组成：

本产品由重组贻贝粘蛋白、羟乙基纤维素、丙二醇、甘油、己二醇和纯化水与凝胶给药器组成。凝胶给药器材质为高密度聚乙烯。产品经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

用于痔疮的辅助治疗，改善大便出血、瘙痒、胀痛、异物感、痔核脱垂症状。

生产地址：

湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层(委托生产)

型号规格：

1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业:湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码:91430300MA4TH5U32K。