重组贻贝粘蛋白肛肠敷料-陕械注准20252140087-器械数据

产品名称：

重组贻贝粘蛋白肛肠敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140087

注册人住所：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

该产品由重组贻贝粘蛋白凝胶和一次性给药器组成，重组贻贝粘蛋白凝胶由重组贻贝粘蛋白、甲基纤维素、丙二醇、甘油、柠檬酸、纯化水组成。一次性使用。

适用范围：

通过在肛肠粘膜形成一层保护性凝胶膜，与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层

型号规格：

1g/支、1.5g/支、2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、8g/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械-10创面敷料-04凝胶敷料，分类编码为14-10-04，管理类别为II类。