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一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针

国产失效注册

产品名称：

一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针

注册人名称：

南京东万生物技术有限公司

苏械注准20162081167

注册人住所：

南京市六合区中山科技园博富路9号15幢第二层

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

一次性使用内窥镜气腹穿刺套管针由针管、管芯针、手柄、阀门、弹簧、安全警示块组成。针管和管芯针采用符合GB/T 1220-2007标准的0Cr18Ni9不锈钢;手柄和阀门采用符合GB 14942-1994标准的聚碳酸酯树脂(PC);安全警示块采用符合GB/T 12672-2009的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)。本产品为一次性使用产品,经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

为内窥镜配套用手术器械,通过在腹壁穿刺并固定,供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140092号。

生产地址：

南京中山科技园博富路9号15幢

型号规格：

D12)D15