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一次性使用正压静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用正压静脉留置针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20193140497

注册人住所：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

留置针由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、针座、止流夹、延长管、三通（或两通）接头、输液连接件、端帽（如有）组成。套管由FEP材料制成；隔离塞由异戊橡胶制成；针管是由符合GB18457中规定的不锈钢材料制成；套管座、三通（或两通）接头由符合YYT 0806的PC材料制成；端帽由ABS材料制成；延长管由符合YYT 1557的TPU材料制成；肝素帽由聚碳酸酯（PC）和橡胶制成；无针接头和正压接头由聚碳酸酯（PC）和硅胶制成。产品无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于留置于人体外周血管静脉系统输液用,耐压型可耐受最大输注压力300psi。

变更情况：

2022-05-16 申请人申请变更产品技术要求和结构组成，删除部分型号规格，详见附页。

生产地址：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类