一次性使用正压静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用正压静脉留置针

注册人名称：

四川普瑞斯生物科技有限公司

国械注准20193140497

注册人住所：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

批准(备案)日期：

2019-07-10

有效期至：

2024-07-09

结构及组成：

留置针由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、针座、止流夹、延长管、三通（或两通）接头、输液连接件、端帽（如有）组成。套管由FEP材料制成；隔离塞由异戊橡胶制成；针管是由符合GB18457中规定的不锈钢材料制成；套管座、三通（或两通）接头由符合YYT 0806的PC材料制成；端帽由ABS材料制成；延长管由符合YYT 1557的TPU材料制成；肝素帽由聚碳酸酯（PC）和橡胶制成；无针接头和正压接头由聚碳酸酯（PC）和硅胶制成。产品无菌、无热原。

适用范围：

本产品适用于留置于人体外周血管静脉系统输液用,耐压型可耐受最大输注压力300psi。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-05-16 申请人申请变更产品技术要求和结构组成，删除部分型号规格，详见附页。

生产地址：

宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	18G	25.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	20G	25.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	22G	25.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	24G	25.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	26G	25.9000
新疆+阳光采购	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	22G	28.0
新疆+阳光采购	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	17G	24.9
新疆+阳光采购	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	16G	45.9
新疆+阳光采购	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	16G	43.9
新疆+阳光采购	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20193140497	22G	30.9