一次性使用正压静脉留置针

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用正压静脉留置针

注册人名称：

湖北楚天药业有限责任公司

国械注准20203140426

注册人住所：

随州市擂鼓墩大道北端

批准(备案)日期：

2020-04-23

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

Z-Ⅱ型留置针由保护套、针管组件、导管组件、软管、止水夹、Z-Ⅱ型正压接头构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座构成；Z-Ⅱ型正压接头由外壳、密封圈、阀芯、弹簧、连接座构成。Z-Ⅲ型留置针由保护套、针管组件、导管组件、软管、止水夹、Z-Ⅲ型正压接头及端帽构成。针管组件由针管和针柄构成；导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座构成； Z-Ⅲ型正压接头由外壳、密封圈、阀芯、弹簧、连接座、侧通道圆锥接头构成。留置针导管使用聚全氟乙丙烯（FEP）制造，软管采用聚氨酯（TPU）制造,针管由304不锈钢制造，使用二甲基硅油润滑。留置针采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本品供插入人体的外周血管静脉系统输液用，留置时间不大于72小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-09-11 “注册人住所:随州市擂鼓墩大道北端; 生产地址:随州市擂鼓墩大道北端”变更为“注册人住所:湖北省随州市擂鼓墩大道160号; 生产地址:湖北省随州市擂鼓墩大道160号”。

生产地址：

随州市擂鼓墩大道北端

型号规格：

型号：Z-Ⅱ型和Z-Ⅲ型；规格：0.6×16mm(26G×0.63IN) 、0.7×19mm(24G×0.75IN)、0.9×19mm(22G×0.75IN)、0.9×25mm(22G×1.00IN)、1.1×30mm(20G×1.18IN)、1.3×30mm(18G×1.18IN)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.616mm（26G0.63IN）	45
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.719mm（24G0.75IN）	45
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.919mm（22G0.75IN）	45
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	1.130mm（20G1.18IN）	45
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	1.330mm（18G1.18IN）	45
四川省2024年耗材挂网(第一批)	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.925mm（22G1.00IN）	45
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.719mm(24G0.75IN)	5.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.719mm(24G0.75IN)	5.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.616mm（26G0.63IN）	5.3000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用正压静脉留置针	国械注准20203140426	0.719mm（24G0.75IN）	5.3000