医用退热贴-津械备20240918号-器械数据

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

纳通医用防护器材（天津）有限公司

注册(备案)号：

津械备20240918号

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）空港国际物流区第一大街2号（2）综合楼二层230室

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

结构及组成：

本产品由降温物质、无纺布背衬层、薄膜覆盖层组成。降温物质由甘油、丙二醇、聚丙烯酸钠、乙二胺四乙酸二钠、甘羟铝、二氧化钛、二氧化硅、酒石酸、色素（成分为亮蓝，用于着色）、聚乙烯吡咯烷酮、羟苯甲酯、聚山梨酯80组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品，一次性使用。菌落总数≤1000cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g。

适用范围：

用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津空港经济区经一路296号2号厂房，1号厂房一楼南侧（仓库）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

自生产之日期起三年

管理类别：

第一类

备注：