心肌质控品PreciControl Cardiac II

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162404367

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2016-09-22

有效期至：

2021-09-21

结构及组成：

心肌质控品1和心肌质控品2:人血清基质中含有肌酸激酶同工酶(CK-MB)(人)、肌红蛋白(人)、脑利钠肽前体(NT-proBNP 1-76)(合成);提供的其他材料:2个条形码卡、质控条形码单、2×2 空的snap-cap 瓶、2×6 瓶标记。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于肌酸激酶同工酶( CK-MB)、肌酸激酶同工酶(CK-MB STAT)、肌红蛋白(Myoglobin)、肌红蛋白(Myoglobin STAT) 、脑利钠肽前体(proBNP II)和脑利钠肽前体(proBNP II STAT)检测项目的质量控制。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型号规格：

4×2.0mL(冻干品,复溶体积)