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葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法)

国产失效注册

产品名称：

葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法)

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

沪食药监械(准)字2012第2400183号

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-11

结构及组成：

检测板(20块):包被有抗GPI抗体Ⅰ的检测板;封闭液(3.0ml×1瓶):1%牛血清白蛋白、磷酸盐溶液(pH7.0-7.5);洗涤液(7.0ml×1瓶):0.05%Tween20、Tris-HCl溶液(pH7.0-7.5);胶体金结合物(3.0ml×1瓶):胶体金标记抗GPI抗体Ⅱ;阳性参考品(0.1ml×1支):含量＞0.2mg/L的GPI抗原;阴性参考品(0.1ml×1支):含量＜0.2mg/L的GPI抗原。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于检测人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5515-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

20人份。