葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法)-沪食药监械(准)字2014第2400705号-器械数据

产品名称：

葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原测定试剂盒(胶体金渗滤法)

注册人名称：

上海北加生化试剂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400705号

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

检测板:20块 ;封闭液:3.0ml×1瓶;洗涤液:7.0ml×1瓶;胶体金结合物:3.0ml×1瓶;阳性参考品:0.1ml×1支;阴性参考品:0.1ml×1支;基本组分:检测板:包被有抗GPI抗体Ⅰ的检测板封闭液:1%牛血清白蛋白-0.02mol pH 7.0-7.5 磷酸盐溶液。洗涤液:0.05%Tween20-0.05mol pH 7.0-7.5Tris-HCl溶液。胶体金结合物:胶体金标记抗GPI抗体Ⅱ。阳性参考品:GPI抗原,含量＞0.2mg/L。阴性参考品:GPI抗原,含量＜0.2mg/L。产

适用范围：

供医疗机构用于检测人血清样本中葡萄糖6磷酸异构酶(GPI)抗原,作辅助诊断使用。

产品标准编号：

YZB/沪5515-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

20人份