巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20173400945

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2021-10-20

有效期至：

2027-06-15

结构及组成：

微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、校准品1#、校准品2#、校准品3#、校准品4#、浓缩洗涤液（25×）、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的巨细胞病毒IgG抗体。

变更情况：

2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-03-10 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光存储，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)	国械注准20173400945	96人份\|盒	480.0000