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巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20173401223

注册人住所：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

批准(备案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-06-28

结构及组成：

由巨细胞IgG反应板、巨细胞IgG酶结合物、巨细胞IgG阴性对照、巨细胞IgG阳性对照、浓缩洗涤液（20×）、巨细胞IgG标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液组成，试剂盒中还有封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgG抗体。

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号

型号规格：

48人份盒、96人份盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品说明书未发生变化，沿用原核发的产品说明书。