总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

苏州立禾生物医学工程有限公司

苏械注准20202400401

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室

批准(备案)日期：

2020-04-14

有效期至：

2025-04-13

结构及组成：

试剂1（R1）：含Good’s 缓冲液（PH=6.7，浓度：50 mmolL）、苯酚（浓度：3.5 mmolL）；试剂2（R2）：含Good’s 缓冲液（PH=6.7，浓度：50 mmolL）、4-氨基-安替比林（浓度：0.5mmolL）、胆固醇酯酶（浓度：≥800 UL）、胆固醇氧化酶（浓度：≥500 UL）、过氧化物酶（浓度：≥1500 UL）。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清总胆固醇(TC)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼

型号规格：

1. 试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml；2. 试剂1（R1）：4×60ml，试剂2（R2）：2×30ml；3. 试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml；4. 试剂1（R1）：4×80ml，试剂2（R2）：1×80ml；5. 试剂1（R1）：1×20ml，试剂2（R2）：1×5ml。

产品储存条件及有效期：

1、未开封试剂应 2～8℃避光保存，有效期18个月。2、开封试剂在试剂仓（2～8℃）中可稳定保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	苏械注准20202400401	R1:2×60ml R2:1×30ml	239.2500
江西省+动态第48批	总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	苏械注准20202400401	R1:6×60ml R2:2×45ml	717.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	苏械注准20202400401	1.试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml；	720.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	苏械注准20202400401	3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml；	240.0000
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	苏械注准20202400401	试剂1（R1）：6×60ml，试剂2（R2）：2×45ml	165.6500
江西省+肝功生化试剂集采	总胆固醇测定试剂盒（氧化酶法）	苏械注准20202400401	试剂1（R1）：2×60ml，试剂2（R2）：1×30ml	55.2200