总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)-桂械注准20202400233-器械数据

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

广西润盟医疗科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202400233

注册人住所：

（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层；

批准(备案)日期：

2020-05-08

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

试剂成份t 浓度rnR1 3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸t 34.1mmol/Lrnt4-氨基安替比林t0.5g/Lrnt牛血清白蛋白t0.05%rnt过氧化物酶t4.8KU/LrnR2t 3，5-二氯-2-羟基苯磺酸钠t 0.96g/Lrnt重组胆固醇氧化酶t3KU/Lrnt脂蛋白脂肪酶t2.5KU/L 注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中胆固醇的含量，临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

贮存条件：2～8℃避光储存，禁止冷冻；rn有效期：未开封的试剂盒有效期12个月，开封后的试剂盒有效期30日。

管理类别：

第二类

备注：