带锁髓内钉器械

国产失效注册

产品名称：

带锁髓内钉器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100076号

批准(备案)日期：

2013-12-19

有效期至：

2017-12-18

结构及组成：

结构及组成见附页。主要性能:1)带锁髓内钉器械的表面应平整、光滑。无锋棱、斑痕、裂纹等缺陷;滚花部位花纹应清晰;螺纹外形应良好无平扣、乱扣的现象。2)锋利度:扩髓器、限位钻头、钻头、T型平头钻、T型丝锥、扩孔钻的刃部和开口器的头部应锋利不得有崩刃、卷刃现象。其它性能指标详见注册产品标准《带锁髓内钉器械》。

适用范围：

该产品是带锁髓内钉固定术中安装带锁髓内钉的器械。

产品标准编号：

YZB/津0741-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号