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可吸收性缝线PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES

进口失效注册

产品名称：

可吸收性缝线PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES

注册人名称：

国械注进20173656875

注册人住所：

Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville, New Jersey 08876-0151 USA

批准(备案)日期：

2017-10-20

有效期至：

2022-10-19

结构及组成：

缝线是由Polydioxanone(聚对二氧环己酮)材料制成的无菌可吸收性单股缝线,分为紫色和未染色缝线。缝线上含抗菌物质三氯生,该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品可用于软组织缝合,包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术(但与角膜和巩膜有接触的手术除外)。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持(长达六周)的部位。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

生产地址：

3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico