可吸收性缝线PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

爱惜康股份有限公司Ethicon, Inc.

国械注进20173026875

注册人住所：

Route 22 West, P.O. Box 151 Somerville, New Jersey 08876-0151 USA

批准(备案)日期：

2022-06-16

有效期至：

2027-10-19

结构及组成：

缝线是由Polydioxanone（聚对二氧环己酮）材料制成的无菌可吸收性单股缝线，分为紫色和未染色缝线。缝线上含抗菌物质三氯生，该成分只用于抑制细菌在缝线上的定植。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品可用于软组织缝合，包括会不断生长的小儿心血管组织的缝合和眼科手术（但与角膜和巩膜有接触的手术除外）。本品不适用于成人心血管组织、显微外科和神经组织。这些缝线尤其适合于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持（长达六周）的部位。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2022-08-08 注册人申请许可事项变更，对原核准的产品技术要求进行变更，内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas, USA, 76905; Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua, C.P. 32575, Mexico

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173656875

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	1-T	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	1	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	6-0	93.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	0	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	0	161.8900
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	0	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	5/0	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	2-0	320.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	1	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	可吸收性缝线 PDS Plus SYNTHETIC ABSORBABLE SUTURES	国械注进20173026875	3/0	400.0000