精准膝关节工具包-闽厦械备20190039号-器械数据

产品名称：

精准膝关节工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20190039号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2019-03-06

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由不锈钢材料制成，由测深器、打拔器、打入器、骨测量器、骨锉、骨科撑开器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位架、骨科定位片、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、骨科钻头、骨撬、骨锨、骨凿、固定针、骨科用夹持器、髁间骨凿、空心钻、快装手柄、量规、取钉器、试模、髓腔扩大钻、膝关节拉钩、膝关节间隙评估块、压缩钳、直径尺等组成，不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。

适用范围：

用于人全膝关节置换手术时使用，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：