精准膝关节工具包-闽厦械备20200219号-器械数据

产品名称：

精准膝关节工具包

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20200219号

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2020-06-11

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由不锈钢材料制成，由测深器、打拔器、打入器、股骨假体试模、股骨截骨导向板、骨板试模、骨测量器、骨锉、骨科撑开器、骨科导向器、骨科定位杆、骨科定位架、骨科定位器、骨科用夹持器、骨科钻头、骨凿、固定针、胫骨垫片试模、胫骨托试模、髁间骨凿、空心钻、快装手柄、扩髓钻、量规、取钉器、试模把持器、髓内定位杆、髓腔扩大钻、膝关节间隙评估块、膝关节拉钩组成。不与有源器械联用，非无菌提供。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。？

适用范围：

本产品用于膝关节置换术中的测量、定位和截骨操作，不接触血循环和中枢系统。包内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：