一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172020869

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器(以下简称缝合器)由缝合器器身和拆钉器组成，拆钉器为缝合器的附件。缝合器器身由主手柄、击发手柄、装钉装置组成；装钉装置由缝合钉、缝合钉座、钉仓、压钉板组成。缝合器根据外形的不同，分为A、B、C三种型号；根据装载缝合钉数量不同，分为15、25、35、45四种规格；根据缝合钉的宽度可分为普通型和加宽型两种，分别用R和W表示。拆钉器主要由左钳体、右钳体、左钳体手柄、右钳体手柄四部分组成，拆钉器根据外形的不同，分为A、B、C、D四种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-06生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D栋、2C栋、3C栋2-4层

型号规格：

GCPFA-15W、GCPFA-15R、GCPFA-25W、GCPFA-25R、GCPFA-35W、GCPFA-35R、GCPFA-45W、GCPFA-45R、GCPFB-15W、GCPFB-15R、GCPFB-25W、GCPFB-25R、GCPFB-35W、GCPFB-35R、GCPFB-45W、GCPFB-45R、GCPFC-15W、GCPFC-15R、GCPFC-25W、GCPFC-25R、GCPFC-35W、GCPFC-35R、GCPFC-45W、GCPFC-45R。GCPC-A、GCPC-B、GCPC-C、GCPC-D。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172020869”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFC-25W	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFB-15W	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFA-35W	240.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFA-35R	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFC-45R	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFC-35R	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFA-45R	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFA-25R	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFC-15R	248.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172020869	GCPFA-45W	248.0000