找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

注册人名称：

江苏冠创医疗科技有限公司

苏械注准20172020869

注册人住所：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

批准(备案)日期：

2023-07-13

有效期至：

2027-06-05

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器（以下简称缝合器）主要由缝合器器身和拆钉器组成，拆钉器为缝合器的附件，附件为选配。缝合器器身由主手柄、击发手柄、装钉装置组成；装钉装置由缝合钉、缝合钉座、钉仓、压钉板组成。缝合器根据外形的不同，分为A、B、C三种型号；根据装载缝合钉数量不同，分为15、25、35、45四种规格；根据缝合钉的宽度可分为普通型和加宽型两种，分别用R和W表示。拆钉器主要由左钳体、右钳体、左钳体手柄、右钳体手柄四部分组成，拆钉器根据外形的不同，分为A、B、C、D四种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用。

变更情况：

2023-07-13生产地址变更由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”

生产地址：

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

型号规格：

GCPFA-15W、GCPFA-15R、GCPFA-25W、GCPFA-25R、GCPFA-35W、GCPFA-35R、GCPFA-45W、GCPFA-45R、GCPFB-15W、GCPFB-15R、GCPFB-25W、GCPFB-25R、GCPFB-35W、GCPFB-35R、GCPFB-45W、GCPFB-45R、GCPFC-15W、GCPFC-15R、GCPFC-25W、GCPFC-25R、GCPFC-35W、GCPFC-35R、GCPFC-45W、GCPFC-45R。GCPC-A、GCPC-B、GCPC-C、GCPC-D。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020869”医疗器械注册证共同使用