一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器

注册人名称：

江苏泓正医疗科技有限公司

苏械注准20172021464

注册人住所：

宜兴市和桥镇兴和路8号

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

2027-07-31

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器及拆钉器(以下简称皮肤缝合器)主要由上手柄、下手柄、推钉板、缝合钉座、缝合钉和拆钉器组成；拆钉器主要由拆钉器上体、拆钉器下体组成。皮肤缝合器根据装载缝钉数量分为15、25、35、45、55五种规格，根据缝合钉的宽度可分为普通型B和加宽型A两种型号；拆钉器根据拆钉的类型分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-29注册人住所变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇兴和路8号”生产地址变更由“宜兴市和桥镇创业园纯江路（工业地产园）”变更为“宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房”

生产地址：

宜兴市和桥镇工业集中区兴和路8号东车间一至三楼厂房

型号规格：

一次性使用皮肤缝合器规格型号：HZPF-15A/25A/35A/45A/55A、HZPF-15B/25B/35B/45B/55B拆钉器规格型号：HZPF-A、 HZPF-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172021464”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-A	68.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-35A	150.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-B	68.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-A	68.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-55B	150.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-45B	150.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-15B	150.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-55A	150.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-45A	150.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用皮肤缝合器及拆钉器	苏械注准20172021464	HZPF-35A	150.0000