造口护理套装

国产备案第一类

产品名称：

造口护理套装

注册人名称：

康乐保（中国）有限公司

粤珠械备20220055

注册人住所：

珠海市香洲区宝成路202号

批准(备案)日期：

2022-06-20

有效期至：

结构及组成：

由造口皮肤保护剂、造口皮肤保护膜、造口防漏圈和造口防漏可塑贴环组成。为非无菌产品。声称（一）造口皮肤保护剂由羧甲基纤维素钠、瓜尔豆胶和黄原胶组成，用于吸收造口周围完整皮肤的水分；（二）造口皮肤保护膜由六甲基二硅醚、环戊硅氧烷、三甲基硅和无纺布组成，可在皮肤表面形成一层保护膜，用于保护造口周围皮肤免受排泄物和造口底盘黏胶的刺激伤害；（三）造口防漏圈由可塑黏胶和黏胶保护纸组成，可通过调整拉伸至不同形状，用于填平造口周围完整皮肤上的凹陷/褶皱，在造口周围的完整皮肤与造口底盘之间提供密封；（四）造口防漏可塑贴环由丁烯共聚物、明胶、聚丙二醇和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物组成，贴于造口周围完整皮肤上，通过调整形状，用于填平造口周围的凹陷/皱褶，在造口和造口底盘之间提供密封，保护皮肤免受造口排泄物的影响。

适用范围：

产品接触完好皮肤，用于造口护理及造口周围皮肤护理，通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

珠海市香洲区宝成路202号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2年

管理类别：

第一类

备注：