造口护理套装

国产备案

产品名称：

造口护理套装

注册人名称：

浙江隆泰医疗科技有限公司

浙湖械备20210075号

注册人住所：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

结构及组成：

产品由造口底盘粘胶剥离喷剂、防漏膏、造口皮肤保护剂、造口护肤粉组成。各部件均为公司自制。产品为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械，产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。该类产品需与造口袋/造口底盘等造口护理用品配合使用。(体附件)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1648886262304.doc)

适用范围：

产品由造口底盘粘胶剥离喷剂、防漏膏、造口皮肤保护剂、造口护肤粉组成。用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。造口底盘黏胶玻璃喷剂：剥离造口底盘时减少皮肤损伤。防漏膏：用来填补造口周围不平的皮肤、防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤。造口皮肤保护剂：使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。造口护肤粉：使造口周围皮肤保持干燥，减少渗出物对皮肤的刺激。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月07日变更了产品技术要求。2024年03月04日生产地址由“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号7号楼1层、4层，8号楼1层、2层、3层、5层，9号楼1层、2层、3层A区”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号”。2023年11月14日变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路277号

型号规格：

产品型号规格分为： A型、B型、C型(体规格型号附件)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1649898199863.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：