颈椎后路内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颈椎后路内固定系统

注册人名称：

博益宁（厦门）医疗器械有限公司

国械注准20213130810

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号403室

批准(备案)日期：

2021-10-14

有效期至：

2026-10-13

结构及组成：

颈椎后路内固定系统由矫形钉、螺母、连接棒、侧方连接器、椎板钩、枕颈融合块、枕颈固定钉、横连钩、横连杆、横连器组成。由符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V 钛合金制造，表面经着色阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装，灭菌包装为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于枕骨-C7节段后路的内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	27～35mm 适用连接棒3.5、4.0	6980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	41～49mm 适用连接棒3.5、4.0	6980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	33～41mm 适用连接棒3.5、4.0	6980.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	型式13mm 适用连接棒3.5、4.0	4280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	型式6mm 适用连接棒3.5、4.0	4280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	型式12mm 适用连接棒3.5、4.0	4280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	型式10mm 适用连接棒3.5、4.0	4280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	型式14mm 适用连接棒3.5、4.0	4280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	型式7mm 适用连接棒3.5、4.0	4280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	颈椎后路内固定系统	国械注准20213130810	型式9mm 适用连接棒3.5、4.0	4280.0000