颈椎后路内固定系统-国械注准20183131910-器械数据

产品名称：

颈椎后路内固定系统

注册人名称：

常州市康辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183131910

注册人住所：

常州市新北区长江北路11号

批准(备案)日期：

2018-11-30

有效期至：

2023-11-29

结构及组成：

该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构：GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成；GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准延长椎板钩、外侧移位连接器、固定枕骨螺钉、单向万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置组成；横向连接装置由横向连接杆、横向主体组成。该产品由符合GBT 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。

生产地址：

常州市新北区长江北路11号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3460933号

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