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肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司

皖械注准20162400247

注册人住所：

合肥市包河区兰州路659号。

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

R1：Tris缓冲液、PEG-8000；R2：胶乳包被抗人肌红蛋白抗体

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

生产地址：

合肥市包河区兰州路659号。

型号规格：

测定试剂盒规格： 1、R1：1×18ml，R2：1×6ml；2、R1：1×30ml，R2：1×10ml； 3、R1：1×45ml，R2：1×15ml；4、R1：1×60ml，R2：1×20ml； 5、R1：1×90ml，R2：1×30ml；6、R1：1×180ml，R2：1×60ml； 7、R1：2×30ml，R2：1×20ml；8、R1：2×30ml，R2：2×10ml； 9、R1：2×45ml，R2：2×15ml；10、R1：2×60ml，R2：2×20ml； 11、R1：3×60ml，R2：1×60ml；12、R1：4×30ml，R2：2×20ml； 13、R1：4×60ml，R2：2×40ml；14、R1：4×60ml，R2：4×20ml； 15、R1：1×1200ml，R2：1×400ml；16、12×60 测试。校准品规格：1、5×0.3mL ；2、5×0.5mL ；3、5×1mL ；4、5×2mL ；5、5×3mL ；6、5×5mL。校准品（选购）：Mb、Proclin300。质控品规格：1、1×0.3mL ；2、1×0.5mL ；3、1×1mL ；4、1×2mL ；5、1×3mL ；6、1×5mL； 7、2×0.3mL ；8、2×0.5mL ；9、2×1mL； 10、2×2mL ；11、2×3mL； 12、2×5mL、13、3×0.3mL ；14、3×0.5mL ；15、3×1mL； 16、3×2mL ；17、3×3mL； 18、3×5mL。质控品（选购）：Mb、Proclin300。

产品储存条件及有效期：

在2-8℃避光条件下，未开封试剂可稳定12个月。

管理类别：

第二类

备注：

二零二一年四月十二日延续注册