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肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京北检·新创源生物技术有限公司

京械注准20152400763

注册人住所：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

批准(备案)日期：

2020-03-20

有效期至：

2025-03-19

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液 150mmolL EDTA-Na2 20mmolL 氯化钠 95mmolL 试剂2：甘氨酸缓冲液 150mmolL 羊抗人肌红蛋白抗体胶乳颗粒 ≥0.5gL 氯化钠 95mmolL 校准品（选配）：在牛血清白蛋白中添加肌红蛋白水平1：肌红蛋白 (0～40) μgL 水平2：肌红蛋白 (40～80) μgL 水平3：肌红蛋白 (80～160) μgL 水平4：肌红蛋白 (160～320) μgL 水平5：肌红蛋白 (320～550) μgL 质控品（选配）：水平1：肌红蛋白 (22～80) μgL 该质控品为血清基质质控品水平2：肌红蛋白 (81～500) μgL 该质控品为血清基质质控品校准品、质控品有批特异性，具体靶值见靶值表。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量。

生产地址：

北京市大兴区工业开发区科苑路18号1幢1至2层1-5-1

型号规格：

试剂1:20ml，试剂2:10ml；试剂1:30ml，试剂2:10ml；试剂1:30ml，试剂2:15ml；试剂1:30ml×2，试剂2:15ml×2；试剂1:30ml×3，试剂2:15ml×3；试剂1:30ml×2，试剂2:30ml；试剂1:30ml×3，试剂2:30ml；试剂1:30ml×3，试剂2:10ml×3；试剂1:40ml，试剂2:20ml；试剂1:40ml×2，试剂2:20ml×2；试剂1:40ml×3，试剂2:20ml×3；试剂1:40ml×2，试剂2:40ml；试剂1:40ml×3，试剂2:40ml；试剂1:40ml×4，试剂2:40ml×2；试剂1:40ml×8，试剂2:40ml×4；试剂1:50ml，试剂2:25ml；试剂1:50ml×2，试剂2:25ml×2；试剂1:50ml×3，试剂2:25ml×3；试剂1:50ml×2，试剂2:50ml；试剂1:50ml×3，试剂2:50ml；试剂1:50ml×4，试剂2:50ml×2；试剂1:50ml×8，试剂2:50ml×4；试剂1:60ml，试剂2:30ml；试剂1:60ml×2，试剂2:30ml×2；试剂1:60ml×3，试剂2:30ml×3；试剂1:60ml，试剂2:20ml；试剂1:60m

产品储存条件及有效期：

2～8℃避光储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类