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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

山西康必健医疗科技股份有限公司

晋临械备20150009号

注册人住所：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

批准(备案)日期：

2021-08-20

结构及组成：

由无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层、聚丙烯酸钠、酒石酸、纯化水组成。所含成分不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

适用于成人及儿童感冒发烧时体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1629357027285.docx；型号或规格由“型号：通用型、儿童型、1+2型规格:(50mm)x(120mm)、(50mm)x(110mm) 、(45mm)x(120mm)、(40mm)x(110mm)、(40mm)x(100mm)、(40mm)x(120mm)、(25mm)x(25mm)、(50mm)x(70mm)、(70mm)x(70mm) 。”变更为“型号：通用型、儿童型、1+2型规格:(50mm±5mm)x(120mm±5mm)、(50mm±5mm)x(110mm±5mm)、(45mm±5mm)x(120mm±5mm)、(40mm±5mm)x(110mm±5mm)、(40mm±5mm)x(100mm±5mm)、(40mm±5mm)x(120mm±5mm)、(25mm±5mm)x(25mm±5mm)、(50mm±5mm)x(70mm±5mm)、(70mm±5mm)x(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。”变更时间2021年08月20日

生产地址：

侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

型号规格：

型号：通用型、儿童型、1+2型规格:(50mm±5mm)x(120mm±5mm)、(50mm±5mm)x(110mm±5mm)、(45mm±5mm)x(120mm±5mm)、(40mm±5mm)x(110mm±5mm)、(40mm±5mm)x(100mm±5mm)、(40mm±5mm)x(120mm±5mm)、(25mm±5mm)x(25mm±5mm)、(50mm±5mm)x(70mm±5mm)、(70mm±5mm)x(70mm±5mm)、Φ20±2mm、Φ25±2.5mm、Φ30±3mm、Φ35±3.5mm 、Φ40±4mm、Φ45±4.5mm、Φ50±5mm、Φ55±5.5mm、Φ60±6mm。

管理类别：

第一类