β-胶原特殊序列（β-CTx）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

鲁械注准20252400676

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2025-10-29

有效期至：

2030-10-28

结构及组成：

β-胶原特殊序列校准品1(选配)：添加低浓度的β-CTx天然抗原，含明胶的0.01M磷酸盐缓冲液。；β-胶原特殊序列校准品2(选配)：添加高浓度的β-CTx天然抗原，含明胶的0.01M磷酸盐缓冲液。；β-胶原特殊序列质控品1(选配)：添加低浓度的β-CTx天然抗原，含明胶的0.01M磷酸盐缓冲液。；β-胶原特殊序列质控品2(选配)：添加高浓度的β-CTx天然抗原，含明胶的0.01M磷酸盐缓冲液。β-胶原特殊序列磁微粒：磁微粒连接的鼠抗β-CTx包被抗体，含明胶的0.05M Tris缓冲液。β-胶原特殊序列发光标记物：吖啶酯标记的鼠抗β-CTx标记抗体，含明胶的0.01M磷酸盐缓冲液。β-胶原特殊序列分析缓冲液：含明胶的0.01M磷酸盐缓冲液。校准品具有批特异性，浓度详见试剂盒扫码；质控品具有批特异性，质控范围详见质控品签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和血浆中的β-胶原特殊序列(β-CTx)的含量。

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。校准品(选配)：校准品1：1.2 mL×1、校准品2：1.2 mL×1。质控品(选配)：质控品1：1.0 mL×1、质控品2：1.0 mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，避免阳光直射，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ