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Saw blades

国产失效注册

产品名称：

Saw blades

注册人名称：

ConMed Corporation

国食药监械(进)字2014第2101363号(更)

注册人住所：

525 French Road Utica,New York 13502,USA

批准(备案)日期：

2014-03-14

有效期至：

2018-03-13

结构及组成：

产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套组成。γ射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品与动力系统联用,用于矫形(骨科)手术中切割、移除软组织或骨组织。

代理公司：

康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产企业名称由“Linvatec Corporation D/B/AConMed Linvatec”变更为“ConMed Corporation”;企业注册地址由“11311 Concept Boulevard Largo,FL33773”变更为“525 French Road Utica,New York13502,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2014第2101363号”变更为“国食药监械(进)字2014第2101363号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/USA 0871-2014《骨科手术用锯片》

生产地址：

11311 Concept Boulevard Largo,FL 33773