雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20172400033
注册人住所：
成都市高新区百川路16号
批准(备案)日期：
2021-09-07
有效期至：
2026-09-06
结构及组成：
糖化白蛋白试剂1（GA R1）\\n磷酸盐缓冲液 50mmol\\/L\\n抗坏血酸氧化酶 ＞1.0KU\\/L\\n过氧化物酶 4KU\\/L\\n酮胺氧化酶 45KU\\/L\\nN-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺 4mmol\\/L\\n糖化白蛋白试剂2（GA R2）\\n蛋白酶 ＞120KU\\/L\\n4-氨基安替比林 3.6mmol\\/L\\n白蛋白试剂1（Alb R1）\\n磺酸盐缓冲液 20mmol\\/L\\n白蛋白试剂2（Alb R2）\\n溴甲酚紫 26μmol\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套本公司以下产品使用：\\n糖化白蛋白校准品\\n糖化白蛋白质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。
适用范围：
本品用于体外定量测定人体血清或血浆中糖化白蛋白和白蛋白，得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度计算出糖化白蛋白的值（%）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
有2022年3月28日变更文件：1、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。\\n2、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》
生产地址：
成都市高新区百川路16号
型号规格：
糖化白蛋白试剂1 40mL×2 糖化白蛋白试剂2 10mL×2\\n白蛋白试剂1 40mL×2 白蛋白试剂2 20mL×2；\\n糖化白蛋白试剂1 60mL×1 糖化白蛋白试剂2 15mL×1\\n白蛋白试剂1 60mL×1 白蛋白试剂2 30mL×1；\\n糖化白蛋白试剂1 48mL×2 糖化白蛋白试剂2 12mL×2\\n白蛋白试剂1 48mL×2 白蛋白试剂2 24mL×2；\\n糖化白蛋白试剂1 28mL×2 糖化白蛋白试剂2 7mL×2\\n白蛋白试剂1 28mL×2 白蛋白试剂2 14mL×2；\\n190测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n200测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n310测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n510测试×2\\/盒（迈克生化分析仪专用）；\\n150测试×2\\/盒（日立LST生化分析仪专用）；\\n400测试×4\\/盒（日立LST生化分析仪专用）。
产品储存条件及有效期：
本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月；开瓶上机2℃～8℃避光保存可稳定28天。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 糖化白蛋白 | 川械注准20172400033 | 200测试×2|盒（迈克生化分析仪专用） | 12000.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 糖化白蛋白 | 川械注准20172400033 | 150测试×2|盒（日立LST生化分析仪专用) | 8550.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 糖化白蛋白 | 川械注准20172400033 | GA R1 40mL×2 R2 10mL×2 ALb R1 40mL×2 R2 20mL×2； | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法） | 川械注准20172400033 | 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用） | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法） | 川械注准20172400033 | 糖化白蛋白试剂1 40mL×2 糖化白蛋白试剂2 10mL×2 白蛋白试剂1 40mL×2 白蛋白试剂2 20mL×2 | 12000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法） | 川械注准20172400033 | 150测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用) | 8550.0000 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法） | 川械注准20172400033 | 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用） | 12000.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法） | 川械注准20172400033 | 糖化白蛋白试剂1 40mL×2 糖化白蛋白试剂2 10mL×2 白蛋白试剂1 40mL×2 白蛋白试剂2 20mL×2 | 12000.00 |
| 2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法） | 川械注准20172400033 | 150测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用) | 8550.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法） | 川械注准20172400033 | 糖化白蛋白试剂1 40mL×2 糖化白蛋白试剂2 10mL×2 白蛋白试剂1 40mL×2 白蛋白试剂2 20mL×2 | 12000.00 |
