医用外科口罩（非无菌）-桂械注准20202140370-器械数据

产品名称：

医用外科口罩（非无菌）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20202140370

注册人住所：

桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号

批准(备案)日期：

2022-08-30

有效期至：

2026-08-29

结构及组成：

本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），口罩带为弹性材料，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员提供防护，防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

同意该产品生产地址由“桂林市临桂区人民南路9号”变更为“桂林市临桂区人民南路9号；金华市金东区孝顺镇低田功能区2幢（受托生产地址；受托生产企业：桂林三金大健康产业有限公司）”。

生产地址：

生产地址：桂林市临桂区人民南路9号；受托生产地址：金华市金东区孝顺镇低田功能区/2幢（受托生产地址；受托生产企业：桂林三金大健康产业有限公司）

型号规格：

挂耳式17.5cm×9.5cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：