糖化白蛋白(GA)测定试剂盒(过氧化物酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20222403609

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-20

结构及组成：

GA试剂1：蛋白酶（PRK）、过氧化物酶、HTBA（3-羟基-2,4,6-三碘苯甲酸）、曲拉通X-100、蛋白保护剂、表面活性剂、磷酸盐缓冲液、防腐剂；GA试剂2：酮胺氧化酶（FAOD）、4-氨基安替比林（4-AAP）、磷酸盐缓冲液、表面活性剂、防腐剂；ALB试剂1：丁二酸、表面活性剂、防腐剂；ALB试剂2：溴甲酚紫、丁二酸、防腐剂；校准品/质控品（冻干品）：糖化白蛋白、白蛋白、磷酸盐缓冲液、冻干保护剂、氯化钠、防腐剂。具体内容详见说明书。

适用范围：

用于人血清中糖化白蛋白与白蛋白比值的体外定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

70mL(GA：试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1，ALB：试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×1)；140mL(GA：试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1，ALB：试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1)；280mL(GA：试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×1，ALB：试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×1)。校准品（选配）：1mL×1或0.5mL×1。低值质控品（选配）：1mL×1或0.5mL×1；高值质控品（选配）：1mL×1或0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃下密闭避光保存，有效期为12个月。不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

null

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	鄂械注准20222403609	70mL(GA：试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1， ALB：试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×1)；	4900.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒（过氧化物酶法）	鄂械注准20222403609	70mL(GA：试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1， ALB：试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×1)；	4900.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒 (过氧化物酶法)	鄂械注准20222403609	70mL(GA：试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1，ALB：试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×1)	4900.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒 (过氧化物酶法)	鄂械注准20222403609	70mL(GA：试剂1：20mL×1，试剂2：5mL×1，ALB：试剂1：30mL×1，试剂2：15mL×1)；	4900
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	糖化白蛋白（GA）测定试剂盒 (过氧化物酶法)	鄂械注准20222403609	140mL(GA：试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1，ALB：试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1)	9800