丙氨酸氨基转移酶测试条（干化学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测试条（干化学法）

注册人名称：

重庆云芯医联科技有限公司

渝械注准20222400367

注册人住所：

重庆市北碚区瑞和路53号

批准(备案)日期：

2022-12-29

有效期至：

2027-12-28

结构及组成：

产品组成包含：丙氨酸氨基转移酶测试条（干化学法），CODE卡。测试条结构主要由PET底板、NC膜、主反应膜、滤血膜、玻纤、网纱和盖板组成。每片检测卡主要组成成分为：α-酮戊二酸≥1μg，L-丙氨酸≥5μg，丙酮酸氧化酶≥0.1U，指示剂≥0.8μg，过氧化物酶≥0.5U，非反应物（蔗糖、牛血清白蛋白）≥90μg。CODE卡中含校准公式，测试结果溯源至企业参考系统。

适用范围：

本产品主要用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中的丙氨酸氨基转移酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区瑞和路53号

型号规格：

5人份/盒、10人份/盒、15人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、80人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

请将本品放在2～30℃的干燥处保存，避免阳光直射，避免摇晃和震动，勿存放于冰箱中。测试条必须在原筒中保存，测试条取出后请立即使用，并立即盖紧筒盖。有效期：12个月，开筒后盖紧筒盖置于2～30℃干燥处密封保存，有效期为3个月。有效期：12个月，开筒后有效期3个月。

管理类别：

第二类

备注：