丙氨酸氨基转移酶测试条（干化学法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

丙氨酸氨基转移酶测试条（干化学法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

桂械注准20242400244

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-08-20

有效期至：

2029-08-19

结构及组成：

产品由测试条和代码卡组成。其中测试条由塑料底板、透明塑料片、加样区和反应区(主要组成成分：L-丙氨酸≥6%、α-酮戊二酸≥1%、丙酮酸氧化酶≥10 U/ml、过氧化物酶≥10 U/ml)组成。注：①试条组成中包含的丙酮酸氧化酶来源于微生物；过氧化物酶是由酶蛋白和铁卟啉结合而成。②代码卡具有批特异性，不同批号试条配套的代码卡不可以互换使用。

适用范围：

用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶(ALT)的活性。临床上主要用于辅助评价肝功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市九华路东巷4号

型号规格：

PL 92、PL 92A、PL 92B

产品储存条件及有效期：

1、储存条件：应储存在2℃～30℃干燥避光处，避免阳光直射和高温。2、产品有效期：2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为18个月。开启后，筒盖需密封，放置在2℃～30℃干燥处避光保存，有效期为3个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：