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医用荧光定量PCR仪

国产有效注册第三类

产品名称：

医用荧光定量PCR仪

注册人名称：

国械注准20233220149

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层

批准(备案)日期：

2023-02-07

有效期至：

2028-02-06

结构及组成：

本产品由电子控制模块、电源模块、温控模块、检测模块、外壳模块和软件（包括控制软件：Archimed Analyzer发布版本：V1和主机系统固件：Archimed Firmware 发布版本：V1）构成。其中温控模块包括热盖子模块和热循环子模块，检测模块包括光路子模块和光学扫描子模块。

适用范围：

本产品基于实时荧光PCR检测原理，配合检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因检测项目。

生产地址：

徐州高新技术产业开发区第三工业园珠江东路10号一期6栋厂房二层

型号规格：

Archimed Mini 16

管理类别：

第三类

备注：