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医用荧光定量PCR仪

国产有效注册第三类

产品名称：

医用荧光定量PCR仪

注册人名称：

国械注准20223220464

注册人住所：

中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源七路以北、港兴元路以西博科集团总部大楼2号楼一楼

批准(备案)日期：

2022-04-06

有效期至：

2027-04-05

结构及组成：

该产品主要由控制系统、电源模块、温控系统、光电系统、传动模块、外壳部件及控制式软件（发布版本号v1）组成。

适用范围：

该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、外周血、痰液、生殖道拭子中的DNA/RNA进行定性、定量检测，包括病原体和人类基因项目。

生产地址：

山东省济南市自贸区港兴路9号博科集团总部2号楼1层

型号规格：

LEIA-X4

管理类别：

第三类

备注：