离心泵泵头AFFINITY CP Centrifugal Blood Pump

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美敦力公司Medtronic, Inc.

国械注进20163105068

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, U.S.A.

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

产品由外壳、叶片、轴、轴衬、磁铁组成。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。

适用范围：

用于通过体外旁路回路泵送血液，在心肺分流术（不超过6小时）期间提供体外循环支持。也可指定用于不需要执行完整心肺分流术（例如，瓣膜成形术、二尖瓣再次手术期间的循环支持、腔静脉或主动脉手术和肝移植）的体外支持系统中（不超过6小时）。通过外部驱动电机或紧急手动曲柄驱动AFFINITY CP离心泵泵头。

代理公司：

美敦力（上海）管理有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

生产地址：

1) Medtronic Mexico S. de R.L. de CV AV. Paseo Cucapah, 10510 EI Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO 2) KYOCERA Corporation Shiga Yasu Plant Medical Division 800 Ichimiyake, Yasu-shi, Shiga, 520-2362 JAPAN

型号规格：

AP40

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163455068

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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